药品包材内有害物质迁移的危害
造成这一系列安全问题的主要原因,是由于药品容器中的有害物质,迁移至药品中导致的。
通常,药品制造商为了保证包装容器不会向药品中迁移有害物质,会采用低迁移性包材,例如:玻璃瓶。然而,近年来, 由于塑料容器不易碎、价格低廉且生产效率高等特点,药品制造商开始在内包材上使用HDPE、LDPE等塑料制品。然而,部分塑料容器中有机化合物,可能通过塑料容器迁移至药瓶内,造成药品污染。
尤其是不干胶标签材料中的有害物质,往往容易被忽视。标签普遍被认为是包装的次要部分,没有直接接触药品。目前,欧盟监管机构开始执行对产品样品更多的迁移和提取测试,欧盟表示:“某些标签成分正在通过塑料迁移至包装材料,同样会浸入内部的药液和片剂造成无法挽回的伤害。”
艾利丹尼森低迁移高粘性胶粘剂解决方案SF603P
艾利丹尼森低迁移高粘性胶粘剂解决方案SF603P, 是一款无溶剂型丙烯酸压敏胶,常被应用于医药行业中的药品标签内。该胶粘剂具有高粘性、低挥发性、低气味和低迁移性等特点,符合医疗器械和食品级接触材料的安全标准。
- 无溶剂:该胶粘剂不含挥发性有机溶剂,在使用过程中不会释放有害气体或挥发性成分,避免物质迁移至药品中的可能性。
- 低挥发性:该胶粘剂中挥发性成分很少,有效减少有害物质通过塑料瓶的迁移。
- 合规原料:该胶粘剂中使用的材料均符合药品接触的安全标准及相关法律法规。
- 专业配方:该胶粘剂通过专业的配方设计和工艺处理,符合医药行业要求,避免有害物质的迁移.